ISO9001:2015标准相对ISO9001:2008标准变化比较大,主要的变化可以总结为:
一变:标准条文架构改变,ISO9001:2008为八章节,ISO9001:2015为十章节。
三减:取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求,ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。
六增加:增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理。首次提出了知识也是一种资源,也是产品实现的支持过程。