质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。
具体程序
1、申请:(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准;
2、检查与评定:(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告;
3、审批与注册发证:(7)审批、(8)注册发证;
4、获准认证后的监督管理:(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
认证条件
企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.全面策划,编制体系认证工作计划;
2.掌握信息,选择认证机构;
3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.送审质量保证手册;
5.作好现场检查迎检的准备工作;
6.接受现场检查,及时反馈信息;
7.对不符合项组织整改;
8.通过体系认证取得认证证书;
9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
认证步骤
简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:
企业原有质量体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
ISO9001标准知识培训;
质量体系文件编写(立法);
质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
内审员接受训练;
若干次内部质量体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
质量管理体系完善和改进;
申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。
系列标准
1、GB\T19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》