国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考：关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。

ISO9001：2015质量管理体系标准正式发布三年期满后，2008版标准立即废止。

ISO9001——世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。

该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。

ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括：

·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;

·要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;

·对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;

·对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;

·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;